“景同学啊,你这是太高看了我们GCP。从某种意义上说,GCP的存在只是一个象征意义。”
“嗯?”景萧然面露疑惑之色。
象征意义?那GCP还一直卡着免疫检查点抑制剂不放?
“来,坐,我慢慢给你说。”
来到苏哲的办公室,他泡了两杯绿茶,两人相对而坐。
景萧然也不急,慢慢听着苏哲的解释。
“当初上面成立GCP的意思,就是为了仿照美国FDA的模式,建立一套完整的医药审核模式。”
“这初心是很好的,但是真正实行起来,又是另外一回事。”
“景同学,相信你也知道。华夏国内的医药研发能力其实很差,当然了,你们神州实验室排除在外。”
“市面上大部分主流药物,原研产地都是欧美等国。而国产药物,都是仿制药,或者是国外药物专利保护期到了,国内买过来。这些药物,几乎都已经通过了FDA的认证。所以在我们国内上市时,GCP的审查都是走一个过场,根本就不会做出禁止上市的行文。”
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