不过通过别人来影响到GCP的审查,终究是下策。
景萧然还有第二手的准备!
FDA,美国食品药品监督管理局,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
神州实验室在申请华夏GCP审查的同时,也同步申请了美国FDA审查。
想要通过FDA审查的难度要比GCP大得多,毕竟美国目前来说还是全球科技的中心圈。
大部分行业的标准、指南都是美国所制定和发布的。
目前来看,神州实验室的免疫检查点抑制剂虽然在GCP审查遭遇了不小的难题。
但是如果能够顺利通过美国FDA的审查,那绝对可以反过来给GCP施压!
一个药物如果能通过FDA审查,那绝对远远超过了GCP的标准。
华夏GCP,以徐利为代表的委员,没有道理再继续卡着审查,不允许神州实验室通过。
否则整个华夏GCP的公信力会大大降低。
The content is not finished, continue reading on the next page