FDA,主要是代表美国食品药品监督管理局它主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品等产品的监督检验,根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
新型口服抗凝药物,从开始研发,到最后入市,差不多经历了两三年时间。
如今,顺利通过了FDA和华夏药监局的批准。
“那我就提前恭喜哈默先生了。”景萧然道。
新型口服抗凝药物上市,这就意味着源源不断地创收,而且辉瑞拥有全球最顶级的药物销售系统。
根据前世新型口服抗凝药物的销量,辉瑞每年的收入超过数十亿美元!
“这都要感谢景先生啊,全仰仗您的专利,我们才有这种机会。”哈默的笑声一直没有停歇。
这个新型口服抗凝药物的项目是他一手主导成功的,根据临床实验的反馈,这药绝对会大卖!
抗凝药物,在临床上主要适用于非瓣膜病心房颤动的患者、髋关节或膝关节置换手术成年患者以预防静脉血栓形成,以及预防成人静脉血栓形成,降低肺栓塞发生风险。
房颤最大的风险就是在心脏里面形成血栓,血栓如果脱落,随着血液循环到达脑部血管,将会堵塞脑血管,造成肢体偏瘫、口角歪斜等症状。
这也就是平日里大家常说的“中风”。
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