黄老说着，右手抖了抖手里的材料。

        “这是我最近五年总结的髋关节置换术后行为异常的患者资料。“

        一沓子的资料哗啦哗啦的响着，像是疾风，像是暴雨。

        “这里，有的患者在做完髋关节置换手術後开始有耳鸣，经常重复自己的话，一遍又一遍；有的患者呼吸困难，双下肢浮肿，出现心脏衰竭症状；有的患者出现阿尔茨海默病类似的情况。“

        “而这，都是因为游说军团说服FDA后出台的501K流程。”

        黄老的声音提高，尤其是说道501K流程的时候，如怒目金刚。

        “哗啦~”一沓子的资料被黄老甩出去，雪花一样四散。

        雪崩的时候，没有一片雪花是无辜的。

        此时此刻，没有一家耗材公司是无辜的。

        “证明其器械基本等同于市面上已经存在的另一种器械。这一规定本来是针对例外情况，本质上是一个漏洞。

        可惜的是，这种例外情况现在成为了常规。我很遗憾的看到，现在大多数器械都是在这套框架下受到管制。”

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