止血之后,处理过程中还会取出来,所以算作是二类医疗器械。
当然,非要直接按照三类申请,也不是不可以。
只不过三类需要的各项指标过于严格,而且等候的时间也会很长。
所以,大部分医疗器械,只要是二类三类能通用的情况下。
一般会选择先申请二类拿到文号,然后再申请三类。
拿到二类之后,就能进行市场推广,开始卖货,见到回头钱。
“但是,我们之前做的工作,那些止血实验,不是已经具备了么?难道还需要再重复一次?”
对此,苏鑫有些不解。
“那个,不能算是正常申请材料里边的,只能说是你们自己的实验。
想要获得批准,必须拿到具有资质的检验机构或者是试验机构的正式报告才行。
所以啊,后边要做的事情还有不少,但是那些,就不是你的事情了,是正式开始产业化之后,负责转化公司要做的。”
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