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068 药物和医疗器械的区别 (3 / 8)

        止血之后,处理过程中还会取出来,所以算作是二类医疗器械。

        当然,非要直接按照三类申请,也不是不可以。

        只不过三类需要的各项指标过于严格,而且等候的时间也会很长。

        所以,大部分医疗器械,只要是二类三类能通用的情况下。

        一般会选择先申请二类拿到文号,然后再申请三类。

        拿到二类之后,就能进行市场推广,开始卖货,见到回头钱。

        “但是,我们之前做的工作,那些止血实验,不是已经具备了么?难道还需要再重复一次?”

        对此,苏鑫有些不解。

        “那个,不能算是正常申请材料里边的,只能说是你们自己的实验。

        想要获得批准,必须拿到具有资质的检验机构或者是试验机构的正式报告才行。

        所以啊,后边要做的事情还有不少,但是那些,就不是你的事情了,是正式开始产业化之后,负责转化公司要做的。”

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