十二月十九号。
兆阳市星冠生物制药有限公司的车间里,第一批重组人干扰素α-2b注射液走完了全部生产流程。
透明的安瓿瓶在灯检台上一排排滑过,灯光穿透药液,清澈无杂质。
李淑芬拿着质检报告站在沈星冉旁边,手在抖。
“蛋白纯度百分之九十九点二。比活性……两点一乘以十的八次方IU每毫克。”
她深吸一口气。
“沈总,这个数据,比进口的还高。”
沈星冉接过报告扫了一遍,翻到最后一页的稳定性数据,确认没问题,把报告合上。
“送审。”
国家医药管理局的审批走的是鲁司长亲自盯的绿色通道。材料递上去第三天,鲁司长的电话就打到了兆阳。
“沈小姐,你这个干扰素的临床前数据,我让三个专家组分别审了。结论一致——同意进入临床。”
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